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Settore farmaceutico e sanitario

Hardware rugged per il settore farmaceutico e sanitario

Computer portatili e Rugged Tablet sanificabili di livello sanitario per reparti ospedalieri, produzione farmaceutica e distribuzione in magazzino — progettati appositamente per il personale che deve disinfettare il dispositivo tra un paziente e l’altro, tra un lotto e l’altro o tra un turno e l’altro.

Consegna UPS in 1–3 giorni

Stock UE, oltre 40 paesi

Preconfigurato

Immagini del sistema operativo, MDM, etichette di identificazione delle risorse

Garanzia di 12 mesi / 3 anni

Di seconda mano / Nuovo nella confezione originale

Risposta rapida

I team sanitari e farmaceutici necessitano di dispositivi dotati di involucri resistenti ai disinfettanti (convalidati per l’uso con salviette a base di IPA, candeggina, ammonio quaternario e perossido di idrogeno), lettori 2D integrati per la scansione di codici a barre GS1 e DataMatrix, e un’autonomia della batteria sufficiente a coprire un intero turno infermieristico o di linea. I modelli Zebra HC50, HC55 e HC25 sono i computer portatili di riferimento nel settore sanitario per l’uso clinico; per i flussi di lavoro nella produzione farmaceutica e nei magazzini, il Rugged Tablet Zebra ET40 e i dispositivi rugged Windows Panasonic toughbook 40 e Getac F110 G6 estendono gli stessi principi di resistenza all’uso in stabilimento e in magazzino.

Fiducia da parte dei leader del settore in tutto il mondo

Confronto a colpo d'occhio

Dispositivi in primo piano a confronto

Dispositivi in primo piano a confronto
Dispositivo Fattore di forma Sistema operativo Robustezza Scanner integrato Predisposto per l'uso con disinfettanti Ideale per
Zebra HC50 Computer portatile da 5″ Android Fully Rugged Sì Sì Somministrazione di farmaci con codice a barre al capezzale del paziente, da portare in tasca
Zebra HC55 Computer portatile da 6″ + 5G Android Fully Rugged Sì Sì Personale della comunità e delle ambulanze al cellulare, fuori sede
Zebra HC25 Portatile Android Semi-Rugged Sì Sì Scansione di campioni e braccialetti su un dispositivo condiviso del reparto
Zebra ET40 Tablet da 8 pollici Android Fully Rugged Sì No Magazzino e preparazione degli ordini secondo le norme GDP nel centro di distribuzione
Panasonic Toughbook 40 Rugged Laptop Windows Fully Rugged Facoltativo No Attività di convalida e ingegnerizzazione sui sistemi batch di Windows
Getac F110 G6 Rugged Tablet da 11,6 pollici Windows Fully Rugged Facoltativo No Documentazione relativa alle camere bianche e alle linee di produzione, indossare i guanti

Stai scegliendo le specifiche dei dispositivi per un reparto ospedaliero, una linea farmaceutica o una flotta di magazzino?

Indicateci il flusso di lavoro — assistenza clinica al letto del paziente, produzione farmaceutica, distribuzione in magazzino o servizio di ambulanza — e vi risponderemo entro 24 ore con una configurazione su misura per le vostre esigenze.
La realtà del reparto e della linea

Un unico dispositivo, disinfettato cento volte, tolleranza zero per gli errori

Il settore sanitario e quello farmaceutico sono i due ambiti in cui le scelte progettuali relative ai dispositivi hanno implicazioni dirette sulla sicurezza dei pazienti. Un infermiere scansiona il braccialetto del paziente, poi il codice a barre del farmaco e infine documenta la somministrazione: un processo a ciclo chiuso, direttamente presso il punto di cura, senza margine di errore di lettura o di omissioni. Un operatore della produzione farmaceutica scansiona un codice GS1 DataMatrix su un registro di lotto, verifica i dati con il sistema MES e completa il rilascio serializzato. Tra una di queste interazioni e l’altra, il dispositivo può essere pulito con un disinfettante forte, e l’involucro deve resistere a tale esposizione chimica per l’intero ciclo di vita di 3–5 anni. L’hardware di consumo in questo ambiente si guasta in uno dei due modi visibili: o la plastica si opacizza, si crepa e si delamina a causa dell’esposizione al disinfettante, oppure le guarnizioni della batteria cedono e il dispositivo viene messo in quarantena a metà turno. Nessuna delle due situazioni è accettabile quando il flusso di lavoro è a contatto con i pazienti o controllato secondo le norme GxP.

Dove funziona

Reparti ospedalieri e postazioni infermieristiche, sale operatorie e sale di risveglio, ambulanze e assistenza preospedaliera, camere bianche farmaceutiche e linee di confezionamento, magazzini e distribuzione farmaceutica, nonché dispensazione di farmaci. Ciascuno di questi ambiti richiede una combinazione diversa di protocolli igienici, classi di camera bianca e carico di lavoro di scansione.

Cosa fa

Identificazione certa del paziente e somministrazione dei farmaci a ciclo chiuso (Epic, Cerner, Meditech, Dedalus, TrakCare); tracciabilità di campioni e provini tramite GS1 DataMatrix; inserimento dati MES/ERP relativi alla produzione farmaceutica (Werum PAS-X, Emerson Syncade, SAP); documentazione serializzata relativa al rilascio e alla distribuzione; e flussi di lavoro ePCR e di verifica dei farmaci in ambito preospedaliero nelle ambulanze.

Cosa lo rompe

La disinfezione ripetuta con IPA, candeggina, ammonio quaternario e perossido di idrogeno — gli involucri dei dispositivi non validati per l’uso con queste sostanze chimiche si opacizzano, si annebbiano e si delaminano nel giro di pochi mesi. L’ingresso di liquidi dovuto a fuoriuscite e lavaggi, nonché le cadute sui pavimenti duri delle sale operatorie e dei reparti. Le vibrazioni durante il trasporto in ambulanza aggiungono un ulteriore livello di resistenza per cui i Tablet di consumo non sono progettati.

Perché è importante

Nel settore sanitario, una scansione che non viene completata è una soluzione alternativa che prima o poi si presenterà, e sono proprio queste soluzioni alternative a compromettere la sicurezza della somministrazione dei farmaci secondo il principio delle “cinque regole”. Nel settore farmaceutico, un errore nell’acquisizione dei dati su un lotto serializzato rappresenta un problema di conformità, non solo operativo. Il dispositivo non è uno strumento di produttività: è uno strumento controllato nella catena di custodia relativa alla sicurezza del paziente e alle norme GxP.

Dalla realtà alle esigenze

Cosa si aspettano realmente i team sanitari e farmaceutici da un dispositivo

Le caratteristiche tecniche che distinguono un dispositivo in grado di resistere per 5 anni in un reparto o in linea da uno che deve essere sostituito dopo 12 mesi di disinfezione.

Alloggiamento predisposto per disinfettanti — formulazioni chimiche convalidate

L’involucro deve essere certificato come compatibile con i disinfettanti effettivamente utilizzati nel reparto o nella linea: IPA (70%), soluzioni a base di candeggina, ammonio quaternario, perossido di idrogeno accelerato e — sempre più spesso — salviette al biossido di cloro. I prodotti Zebra HC di grado sanitario costituiscono il punto di riferimento; gli equivalenti di grado standard non sono in grado di resistere.

Struttura sigillata e facile da pulire

Superfici a filo, senza giunture né viti a vista che possano trattenere liquidi e sostanze organiche. Grado di protezione minimo IP54 per l’uso ospedaliero; grado di protezione superiore per le camere bianche farmaceutiche e le procedure pre-ospedaliere in ambulanza.

Lettore di codici a barre 1D e 2D per codici GS1, DataMatrix e codici farmaceutici

Le confezioni dei prodotti farmaceutici riportano codici GS1 DataMatrix; i campioni di laboratorio sono spesso codici lineari 1D; la scansione nei reparti comprende i braccialetti dei pazienti, con una qualità di stampa variabile. Un lettore di immagini 2D legge tutti questi codici in modo affidabile; gli scanner laser no.

Batteria per tutti i turni, adatta a turni infermieristici di 12 ore

Un turno infermieristico dura dalle 8 alle 13 ore. Il dispositivo deve supportare la sostituzione a caldo delle batterie oppure essere fornito con una batteria originale in grado di garantire un’autonomia di 12 ore per l’intero turno in condizioni di scansione continua. Inoltre, le procedure di sostituzione delle batterie devono essere convalidate in base alle linee guida del reparto in materia di controllo delle infezioni.

PPID / Supporto al flusso di lavoro per la somministrazione di farmaci a circuito chiuso

Il dispositivo e il relativo scanner devono integrarsi perfettamente con il sistema EMR dell’ospedale (Epic, Cerner, Meditech, Dedalus, TrakCare) e con il relativo flusso di lavoro BCMA/eMAR. La gamma Healthcare di Zebra presenta una compatibilità documentata con i principali sistemi EMR; verificare la compatibilità con la versione specifica del sistema EMR.

Configurazione bloccabile e compatibilità con MDM

Per l’impiego nel settore farmaceutico, il dispositivo deve integrarsi nell’ambiente convalidato dal cliente: configurazioni bloccate, cronologia degli aggiornamenti pronta per gli audit e politiche MDM allineate ai controlli previsti dall’Allegato 11 e dal 21 CFR Parte 11 richiesti dal settore. I dispositivi sono compatibili con Intune, SOTI e gli strumenti MDM di zebra; la configurazione convalidata viene definita dall’organizzazione responsabile della qualità del cliente.

Descrivi le specifiche

I valori da indicare nei requisiti relativi al settore sanitario o farmaceutico

ALLOGGIO PRONTO PER LA DISINFEZIONE

Compatibilità chimica con i disinfettanti indicati

Non si tratta di una semplice affermazione di marketing, bensì di un elenco documentato delle sostanze chimiche (in genere IPA, candeggina, ammonio quaternario, perossido di idrogeno accelerato, biossido di cloro) per le quali è stata verificata la compatibilità dell’involucro. Richiedete la scheda tecnica del produttore relativa alla compatibilità con i disinfettanti, specificando le sostanze chimiche utilizzate nel reparto o nella linea.

IP54 / IP65 / IP67

Protezione contro l'ingresso di liquidi

Lo standard IP54 costituisce il riferimento di base per l'uso in reparto e in ambito clinico. Gli standard IP65 o IP67 sono preferibili per le ambulanze preospedaliere, le camere bianche farmaceutiche e qualsiasi flusso di lavoro che preveda il lavaggio con getto d'acqua o l'esposizione ad alta umidità.

SUPPORTO PER CODICI A BARRE GS1 DATAMATRIX / GS1-128

Standard relativi ai codici a barre nel settore farmaceutico e clinico

GS1 DataMatrix è lo standard per il confezionamento dei prodotti farmaceutici e, sempre più spesso, per l'UDI dei dispositivi medici; GS1-128 rimane invece comunemente utilizzato nei laboratori e per il tracciamento dei campioni. Verificare che lo scanner sia in grado di leggere entrambi in modo affidabile: è necessario uno scanner 2D.

COMPATIBILITÀ CON EMR/MES

Integrazione documentata con il software di destinazione

Il produttore del dispositivo pubblica la documentazione relativa alla compatibilità con i principali sistemi EMR (Epic, Cerner, Meditech) e con le piattaforme MES del settore farmaceutico (Werum PAS-X, Emerson Syncade). Richiedete l’elenco delle versioni aggiornate: questo è uno dei punti in cui più spesso si verificano errori nelle procedure di approvvigionamento.

Stai scegliendo le specifiche dei dispositivi per un reparto ospedaliero, una linea farmaceutica o una flotta di magazzino?

Indicateci il flusso di lavoro — assistenza clinica al letto del paziente, produzione farmaceutica, distribuzione in magazzino o servizio di ambulanza — e vi risponderemo entro 24 ore con una configurazione su misura per le vostre esigenze.

Preventivi personalizzati 24 ore su 24

Risposta in giornata per le configurazioni standard. 24–48 ore per le configurazioni complesse.

Preconfigurato all’arrivo

Creazione di immagini del sistema operativo, registrazione nel sistema MDM, etichettatura delle risorse e preinstallazione delle app, tutte operazioni eseguite internamente prima della spedizione.

Garanzia di 3 anni / 2 anni / 12 mesi

3 anni per i nuovi laptop e Tablet, 2 anni per i nuovi scanner e palmari, 12 mesi per i prodotti usati certificati. Opzioni di estensione su richiesta.

Permuta delle vecchie flotte

Accettiamo rugged hardware a fine vita in sostituzione di nuovi acquisti e lo smaltiamo in modo responsabile.

Domande frequenti

Domande frequenti sui dispositivi rugged nel settore farmaceutico e sanitario

Lo Zebra HC50 è il dispositivo di riferimento per la somministrazione di farmaci con PPID e circuito chiuso: struttura resistente ai disinfettanti, testata per l’uso con IPA, candeggina, ammonio quaternario e perossido di idrogeno, lettore di immagini 2D integrato e compatibilità documentata con i principali sistemi di cartelle cliniche elettroniche (EMR). Lo Zebra HC55 è l’alternativa con schermo più grande e connettività 5G; lo Zebra HC25 è indicato per flussi di lavoro clinici a bassa intensità.
Sì — i modelli di grado medico (HC50, HC55, HC25) sono dotati di involucri appositamente progettati per resistere all’esposizione ripetuta a disinfettanti di grado ospedaliero (IPA, candeggina, ammonio quaternario, perossido di idrogeno accelerato). I modelli standard equivalenti degli stessi dispositivi non sono adatti a tale scopo: specificare sempre la variante di grado sanitario per l’uso clinico.
Sì. La gamma HC di zebra presenta una compatibilità documentata con i principali sistemi di cartelle cliniche elettroniche (EMR) europei e con i relativi moduli BCMA/eMAR. Prima di formulare un preventivo, verifichiamo la versione specifica dell'EMR rispetto al firmware attuale del dispositivo e alla documentazione di integrazione.
L'hardware può essere configurato per operare all'interno di un ambiente convalidato — configurazioni bloccate, cronologia degli aggiornamenti pronta per gli audit e politiche MDM allineate ai controlli dell'Allegato 11 / 21 CFR Parte 11 definiti dal vostro dipartimento di qualità. I Tablet Zebra ET40 sono comunemente utilizzati nelle postazioni di confezionamento e nelle workstation MES presso gli stabilimenti farmaceutici; inoltre, i dispositivi sono compatibili con Intune, SOTI e gli strumenti MDM di Zebra. La convalida e la qualificazione della configurazione rimangono di responsabilità del cliente; noi forniamo e preconfiguriamo l’hardware in base alle specifiche da voi fornite.
I preventivi per le configurazioni standard vengono inviati entro un giorno lavorativo. Le configurazioni personalizzate (creazione di immagini, registrazione MDM, preinstallazione del client EMR, etichettatura delle risorse) richiedono in genere 1-2 giorni lavorativi in più. Le consegne nella regione UE tramite UPS vengono poi effettuate entro 1-3 giorni lavorativi.
Per l’uso clinico (somministrazione di farmaci, PPID, documentazione al capezzale del paziente), la dotazione predefinita è “nuovo nella confezione originale”: i nuovi Handheld Mobile Computer e gli scanner palmari hanno una garanzia di 2 anni, mentre i nuovi laptop e Tablet di 3 anni, insieme alla documentazione del produttore relativa alla compatibilità con i disinfettanti per gli articoli destinati al settore sanitario. I prodotti usati certificati sono coperti da una garanzia di 12 mesi e sono adatti per le scorte di ricambi, i reparti di formazione e l’uso non clinico — tracciabilità delle risorse, inventario delle apparecchiature biomediche, logistica del trasporto dei pazienti.
Sì. Offriamo servizi di imaging, registrazione MDM (Intune, SOTI, Ivanti, VMware Workspace ONE), preinstallazione del client EMR e etichettatura delle risorse internamente prima della spedizione. La configurazione comporta un prolungamento del tempo di consegna standard non superiore a 1–2 giorni lavorativi.

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